(+45) 39 40 39 27 / kontakt@beirholmsearch.dk

QA Specialist til Ferrosan Medical Devices

QA Specialist til Ferrosan Medical Devices
august 15, 2017 Hanne Beirholm
For virksomheden - Beirholm search job

QA Specialist til Ferrosan Medical Devices

Du har en baggrund som Farmaceut og har måske de seneste par år enten arbejdet indenfor det regulatoriske, produktion eller validering og har haft glæde af at samarbejde med QA. Nu er du sulten efter at lære QA og senere blive delegeret QP. ..

 

Vi leder efter en dygtig og engageret Specialist til QA hos Ferrosan Medical Devices. Virksomheden ligger i Søborg, så geografisk let at komme til. Ferrosan Medical Devices er en produktionsvirksomhed, en international organisation med 160 medarbejdere, der udvikler og producerer en bred vifte af hæmostatiske produkter, der anvendes til at standse blødninger under operation. Virksomheden arbejder både under GMP krav og er certificeret i henhold til ISO 13485 samt 21CFR Part 820.

Virksomheden er i hastig vækst og har lige lanceret et nyt kombinationsprodukt (medicinsk udstyr og et lægemiddel). Som QA specialist vil det være ideelt, om du har erfaring fra Medical Device; men du skal også have erfaring fra GMP og lægemidler. Du har en baggrund som Farmaceut og har måske de seneste par år enten arbejdet indenfor det regulatoriske, produktion eller validering og har haft glæde af at samarbejde med QA. Nu er du sulten efter at lære QA og senere blive delegeret QP. Din profil kan også være at du i dag arbejder i, og er glad for QA, men ønsker at få et bredere ansvar, lære mere om medical device og være QP eller delegeret QP.

 

Virksomheden tilbyder:

  • En spændende og udfordrende stilling med bredde og mange interessenter.
  • En stærk organisationskultur, hvor samarbejde, vidensdeling og arbejdsglæde er vigtigt
  • Et godt dynamisk team der indeholder personer med erfaring og robusthed.
  • En ny position med alsidige opgaver. Du får læring, men har også muligheder for at komme med dine ideer.

Jobindhold:

Du refererer til QA Manager, og vil arbejde i et QA team med 9 medarbejdere fordelt på specialister og teknikere. Endvidere vil du have tæt samarbejde med mange interessenter i Søborg samt CMO og andre samarbejdspartnere.

Dine primære arbejdsopgaver vil være:

  • Frigivelsen af lægemiddeldelen i kombinationsprodukterne, hvis du er QP.
  • Håndtering af reklamationer.
  • Supportere produktionen og resten af organisationen vedrørende kvalitetsspørgsmål.
  • Vedligeholdelse af master dokumentationen (batch record og specifikationer).
  • Udarbejde og godkendelse af ændringsansøgninger.

 

Faglige kvalifikationer:

  • Du er uddannet Cand.pharm eller lignende. Har erfaring med QA eller har arbejdet tæt sammen med QA i en GMP reguleret produktionsvirksomhed.
  • Minimum 3 års erfaring med GMP og / eller ISO 13485.
  • Flair for IT, MS office og evt. erfaring med SAP.
  • Behersker dansk og engelsk I skrift og tale.

Personlige kvalifikationer:

  • Du er positiv og engageret, du er lærenem og tager dagens udfordringer med energi.
  • Du har et godt overblik og arbejder systematisk og struktureret.
  • Du er initiativrig og løsningsorienteret.
  • Du har en pragmatisk tilgang til samarbejde og løsninger, baseret på hvad er realistisk frem for ideologi.
  • Du kan lide at arbejde i et team og bruge teamets kompetencer – du er også selvstændig og trives med at tage beslutninger.

Ansøgning:

Yderligere oplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til Hanne Beirholm, Beirholm Search tel. (29 44 00 80).

Har du interesse og de rette kompetencer, send da gerne din ansøgning inkl. CV snarest til job@beirholmsearch.dk Samtaler vil foregå løbende.