(+45) 39 40 39 27 / kontakt@beirholmsearch.dk

Dygtig og erfaren QP til Ferrosan Medical Devices

Dygtig og erfaren QP til Ferrosan Medical Devices
august 15, 2017 Hanne Beirholm
For virksomheden - Beirholm search job

Dygtig og erfaren QP til Ferrosan Medical Devices

Du vil have mulighed for at være virksomhedens §39 ansvarlige, men muligheden for at være delegeret QP foreligger også..

 

Vi leder efter en dygtig og engageret QA/QP til Ferrosan Medical Devices. Virksomheden ligger i Søborg, så geografisk let at komme til. Ferrosan Medical Devices er en produktionsvirksomhed, en international organisation med 160 medarbejdere, der udvikler og producerer en bred vifte af hæmostatiske produkter, der anvendes til at standse blødninger under operation. Virksomheden arbejder både under GMP krav og er certificeret i henhold til ISO 13485 samt 21CFR Part 820.

Da virksomheden er i hastig vækst og lige har lanceret et nyt kombinationsprodukt(medicinsk udstyr og et lægemiddel), søges der en erfaren QA/QP. Det vil være ideelt om du har erfaring fra Medical device; men skal have erfaring fra GMP og lægemidler. Du vil have mulighed for at være virksomhedens § 39 ansvarlige, men muligheden for at være delegeret QP foreligger også. Du trives med det brede ansvar og blandingen af projekt-og systemopgaver, der er forbundet med fremstilling af medicinsk udstyr og kombinationsprodukter.

Virksomheden tilbyder:

  • En spændende og udfordrende stilling med bredde og mange interessenter.
  • En stærk organisationskultur, hvor samarbejde, vidensdeling og arbejdsglæde er vigtigt
  • Et godt dynamisk team der indeholder personer med erfaring og robusthed.
  • En ny position hvor du spiller en væsentlig rolle. Du får læring, men har også muligheder for at komme med dine ideer og bruge af din erfaring.

Jobindhold:

Du refererer til QA Manager, og vil arbejde i et QA team med 9 medarbejdere fordelt på specialister og teknikere. Endvidere vil du have tæt samarbejde med mange interessenter i Søborg samt CMO og andre samarbejdspartnere.

Dine primære arbejdsopgaver vil være:

  • Ansvarlig for frigivelsen af lægemiddeldelen i kombinationsprodukterne.
  • Håndtering af reklamationer.
  • Supportere produktionen og resten af organisationen vedrørende kvalitetsspørgsmål.
  • Vedligeholdelse af master dokumentationen (batch record og specifikationer).
  • Deltage i projektarbejde f.eks. optimering af QMS.
  • Udarbejde og godkendelse af ændringsansøgninger.

 

Faglige kvalifikationer:

  • Du er uddannet Cand.pharm eller lignende. Har erfaring som QP eller delegeret QP.
  • Minimum 3 års erfaring med GMP og / eller ISO 13485 og 21 CFR Part 820.
  • Flair for IT, MS office og evt. erfaring med SAP.
  • Behersker dansk og engelsk I skrift og tale.

Personlige kvalifikationer:

  • Du er positiv og engageret, du har drive og tager dagens udfordringer med energi.
  • Du har et godt overblik og arbejder systematisk og struktureret.
  • Du er initiativrig og løsningsorienteret.
  • Du har en pragmatisk tilgang til samarbejde og løsninger, baseret på hvad er realistisk frem for ideologi.Du kan lide at arbejde i et team og bruge teamets kompetencer – du er også selvstændig og trives med at tage beslutninger, også hurtige beslutninger.

Ansøgning:

Yderligere oplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til Hanne Beirholm, Beirholm Search tel. (29 44 00 80).

Har du interesse og de rette kompetencer, send da gerne din ansøgning inkl. CV snarest til job@beirholmsearch.dk Samtaler vil foregå løbende.